最近几天,大家把所有的精力都放在了关注北京新冠肺炎疫情反弹这件事情上。这一事件也让本已经得到有效控制的新冠肺炎疫情再次成为大家关心的话题。
近日我们国家作为全球首个新冠疫苗人体试验结果公布的国家所传达结果令人很是欣慰:医药公司已经完成了Ⅰ/Ⅱ期的临床实验,并且参加测试的1120名志愿者全部产生了抗体。尽管这距离疫苗正式投放社会使用还有很长的路要走,这是因为志愿者身体内产生抗体并非意味着注射疫苗后能够应对新冠病毒的入侵,因此Ⅲ期临床实验的结果尤为重要。
意味着疫苗可能具有普适性,但是产生抗体不代表抗体能保护个体免受新冠病毒感染,所以还要看三期临床。三期临床就是看打疫苗后产生的抗体能不能保护人们免受感染。之前牛津大学在恒河猴上的新冠疫苗测试就是猴子都产生抗体但是结果还是全感染了。而且接种疫苗后的效果也有个体差异。
这次公布的来自国药集团中国生物的灭活病毒疫苗接种者1120人,测试了不同年龄段、不同疫苗浓度、多次接种间隔多久这几类情况对应的安全性和有效性如何。因为没有严重不良反应,安全性较好。
阳转率就是接受疫苗的人群中产生抗体的比例。阳转率100%就是所有接种者都产生了抗体。所以接下来就要看第三期临床试验里这些抗体真枪实弹上战场的时候是不是真的能打得过病毒,保护人们免受感染。
我国有两支灭活病毒,还有一支是北京科兴的,过几天也会公布一二期合并期的结果。以往疫苗研发是临床一二三期每一期分步进行,现在一二期合并就是为了加速,两期同时进行了。
国药集团预计,如果三期临床顺利,灭活疫苗最快今年年底上市。